生物安全在全球已經(jīng)受到越來(lái)越多的重視,特別是非典型肺炎(SARS)和高致病性禽流感爆發(fā)以來(lái),國內從專(zhuān)家學(xué)者到普通百姓都認識到我國在生物安全領(lǐng)域面臨的嚴峻形勢,而在此以前,我國沒(méi)有一家P4級實(shí)驗室,P3級實(shí)驗室也不夠規范,這種情況嚴重制約了我國對生物安全領(lǐng)域的研究及相關(guān)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)應用。衛生部已經(jīng)頒布了針對生物安全實(shí)驗室的行業(yè)標準《微生物和生物醫學(xué)實(shí)驗室生物安全通用準則》,其主要內容基本上是參照美國國立衛生研究院 (NIH)及美國疾病控制中心(CDC)的標準制訂的,用于指導各級生物安全實(shí)驗室的設計、建造及使用。本文簡(jiǎn)單介紹了建立全球用于SARS等研究普遍采用的P3實(shí)驗室的一些主要注意事項,并例舉了一些符合P3/P4生物安全實(shí)驗室要求的專(zhuān)用儀器設備的特點(diǎn)和性能,同時(shí)將美國疾病控制中心實(shí)驗室生物安全級別標準(三級和四級)附在文后,以供參考。
P3實(shí)驗室用于內源性和外源性病源(若因暴露而吸入該病源會(huì )引發(fā)嚴重的、可能致死的疾?。┑难芯抗ぷ???傮w來(lái)看,實(shí)驗人員應在處理致病性的和可能使人致死的病源方面受過(guò)專(zhuān)業(yè)訓練,并由對該病源工作有經(jīng)驗的、有資格的科學(xué)工作者監督。所有與傳染源操作有關(guān)的步驟,都應在生物安全柜或其他物理防范裝置中進(jìn)行,或由穿戴合適防護服及設施的實(shí)驗人員進(jìn)行。實(shí)驗室須經(jīng)過(guò)特殊設計和施工。以下來(lái)看看實(shí)驗室的幾個(gè)具體要求:
首先,P3實(shí)驗室的地點(diǎn)選擇要離開(kāi)建筑物內的行走區,禁止隨便進(jìn)入實(shí)驗室。進(jìn)入走道后,至少要經(jīng)過(guò)兩道自動(dòng)門(mén),才能進(jìn)入實(shí)驗室。所有的門(mén)都應有鎖,過(guò)道里可以設計一個(gè)更衣室便于實(shí)驗人員更換實(shí)驗防護服。實(shí)驗人員除了要穿上實(shí)驗防護服外,在處理傳染源、感染動(dòng)物及被污染的儀器時(shí),必須戴手套。進(jìn)入內有感染動(dòng)物的房間時(shí),還應采取呼吸和面部保護措施。
實(shí)驗室內,門(mén)口附近應安裝一個(gè)全自動(dòng)洗手池。在處理病源的區域,墻面、地面、天花板表面應光滑防水,接縫密封,對實(shí)驗室常用化學(xué)試劑和消毒劑具有耐腐蝕性,易于清洗、消毒。地板注意整體性及防滑,建議在地板凹處使用掩蔽罩。實(shí)驗桌應能承受預期的重量,其表面材料應能防水、耐熱、耐有機溶劑、耐酸堿及其它消毒的化學(xué)物質(zhì)。整體布局時(shí)要注意,實(shí)驗桌、安全柜以及各設備間的空間應便于打掃。
實(shí)驗室應有管道排氣系統,風(fēng)向從“潔凈區”到“污染區”。排出的空氣不再循環(huán)至建筑物內的任何其他區域。外部排氣口要遠離有人區、進(jìn)風(fēng)口,否則需經(jīng)過(guò)HEPA過(guò)濾。實(shí)驗人員必須證實(shí)進(jìn)入實(shí)驗室的風(fēng)向是正確的。建議在實(shí)驗室的入口處設置可視的監視裝置,表明和證實(shí)進(jìn)風(fēng)的風(fēng)向。要考慮安裝HVAC控制系統,防止實(shí)驗室持續正向增壓。同時(shí)應安裝聲音報警裝置,警告實(shí)驗人員HVAC系統出了問(wèn)題。并且至少每年要測試HEPA系統,確保工作正常。
有關(guān)傳染源的所有操作、感染動(dòng)物的驗尸、從感染動(dòng)物或胚胎卵采集組織或液體等,都應在二級或三級生物安全柜中進(jìn)行。生物安全柜的放置地點(diǎn)應遠離門(mén)、房間通風(fēng)百葉窗和實(shí)驗室內行走區。應至少每年都通過(guò)測試和認證,保證由安全柜排出的、經(jīng)HEPA過(guò)濾器過(guò)濾的空氣,可進(jìn)入實(shí)驗室循環(huán)。當二級生物安全柜通過(guò)建筑物排氣系統排出空氣時(shí),安全柜的排氣管路的連接應避免對安全柜的空氣平衡或建筑物排氣系統的空氣平衡產(chǎn)生干擾。當使用III級生物安全柜時(shí),要和排氣系統直接連接。若三級安全柜和供氣系統相連,應避免安全柜正向增壓。
當操作不能在生物安全柜中進(jìn)行時(shí),應使用個(gè)人防護設施如口罩、面罩等防范裝備。而實(shí)驗室中的其它配套儀器也以配有安全罩,密閉設備或其它物理防范設施為宜。如帶安全罩或密封轉頭的離心機,帶安全罩的生物反應系統等,詳見(jiàn)本文后面的相關(guān)描述。
處理實(shí)驗垃圾的設施最好放在實(shí)驗室內(即高壓鍋、化學(xué)消毒劑、焚燒爐和其他可行的消毒方法)。垃圾運出實(shí)驗室時(shí)應當密封,不應通過(guò)公共通道運送。
此外,實(shí)驗室的光線(xiàn)應適于開(kāi)展所有的工作,避免反光和閃光,以免妨礙視覺(jué)。實(shí)驗室還應當配有眼睛沖洗裝置。
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